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2011年是食品藥品監(jiān)管部門承接新職能、工作實現(xiàn)新發(fā)展的一年。按照市委市政府加強社會管理、保障和改善民生的工作部署，在各級各部門和社會各界的重視支持和共同努力下，我市以創(chuàng)建食品藥品最安全城市為目標，積極推進食品藥品民生工程，進一步健全保障體系，大力開展安全整頓，加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管，深化示范創(chuàng)建活動，全面完成了工作目標任務。
一、堅持“三個率先”，抓好“三個創(chuàng)建”，全面制定落實“十二五”時期目標任務。食品藥品安全關系國計民生，各級黨委、政府一貫高度重視?！笆晃濉睍r期，我市食品藥品安全“三項改革”、“兩項整頓”奠定基礎，科學監(jiān)管能力明顯提升，食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定向好。奧帆賽食品藥品安全保障工作受到黨中央、國務院表彰，多年來被評為全國先進單位。
今年六月，市委李群書記專題調(diào)研食品藥品安全工作，提出了明確要求。我局制定了《全市食品藥品監(jiān)管“十二五”規(guī)劃（草案）》。全市食品藥品監(jiān)管工作按照“世界眼光、國際標準、本土優(yōu)勢”的要求，堅持“三個率先”（率先高起點推進食品藥品民生工程、率先構(gòu)建覆蓋城鄉(xiāng)的食品藥品安全保障體系、率先實現(xiàn)食品醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展），深化“兩項整頓”（餐飲服務食品安全和藥品安全整頓），抓好“三個創(chuàng)建”（餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設、藥品安全示范創(chuàng)建、監(jiān)管工作創(chuàng)先爭優(yōu)），全面加強八個體系建設，構(gòu)建科學監(jiān)管長效機制。
二、全面加強基本藥物監(jiān)管，保障人民群眾健康權(quán)益。實施國家基本藥物制度是黨和政府保障民生的重大決策。我局把基本藥物監(jiān)管作為工作重中之重，全力保障基本藥物質(zhì)量安全。一是全面推行國家基本藥物質(zhì)量新標準，對全市生產(chǎn)的339個基本藥物品種，嚴格按照新版《中國藥典》全部納入提升標準監(jiān)督實施。落實企業(yè)質(zhì)量安全第一責任，對16家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)全面開展處方和工藝核查，從源頭上保障質(zhì)量安全。二是加強基本藥物配送監(jiān)管。與經(jīng)營配送藥品批發(fā)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全承諾書，開展專項檢查，建立完善中標基本藥物留樣備案制度。三是對基本藥物實施全品種電子監(jiān)管。2011年3月起對基本藥物中標品種100%實施電子監(jiān)管碼管理，全市藥品生產(chǎn)企業(yè)全部完成生產(chǎn)線改造，入網(wǎng)率達到100%，經(jīng)營基本藥物品種的藥品批發(fā)企業(yè)入網(wǎng)率達到100%，實現(xiàn)了遠程和實時監(jiān)管，進一步完善了質(zhì)量追溯體系。四是實行基本藥物全品種覆蓋抽驗。對全市生產(chǎn)的基本藥物所有品種實行全覆蓋質(zhì)量抽驗，全年藥品抽驗2367批，超額完成國家和省計劃，我市生產(chǎn)的基本藥物抽驗結(jié)果100%合格。全市基本藥物全部納入全程監(jiān)管，質(zhì)量安全有保障。我市實施基本藥物制度工作走在全國全省前列。
三、深化“兩項整頓”，保障人民群眾飲食用藥安全。
（一）全面完成藥品安全專項整治工作任務，構(gòu)建藥品安全六道防線。根據(jù)國家、省統(tǒng)一部署，開展了為期兩年的藥品安全專項整治工作，突出十個方面重點工作任務措施，集中抓好基本藥物質(zhì)量專項檢查、打擊假冒偽劣違法行為、整治非藥品冒充藥品、整治濫用抗菌藥物等，取得階段性成效，通過了全國全省檢查評估，受到充分肯定。全市累計檢查單位51000余家次，立案576件，嚴厲查處違法違規(guī)行為。進一步構(gòu)筑了藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、醫(yī)療器械、進出口監(jiān)管六道安全防線：研制環(huán)節(jié)，全面實施新版《中國藥典》，嚴格藥品注冊現(xiàn)場核查，健全專家評審公示制度，保證產(chǎn)品注冊科學公正。生產(chǎn)環(huán)節(jié)，以嚴格監(jiān)控高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)為重點，全面落實質(zhì)量受權(quán)人制度，完善質(zhì)量追溯體系，藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查率達到100%。流通環(huán)節(jié)，嚴格實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，開展十次專項行動，重點規(guī)范整頓了中藥注射劑、生物血液制品、疫苗等高風險藥品。使用環(huán)節(jié)，全面推進醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量規(guī)范化管理，對全市6000多家醫(yī)療機構(gòu)繼續(xù)進行整頓規(guī)范，加強醫(yī)院制劑監(jiān)管，不斷提高安全用藥水平。醫(yī)療器械監(jiān)管，強化重點目錄產(chǎn)品監(jiān)管，開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)分級評定工作，高風險產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)檢查率100%。進出口環(huán)節(jié)，嚴格實行電子備案管理，保障青島口岸藥品進出口質(zhì)量安全。今年以來，全市檢查藥械生產(chǎn)流通使用單位22000余家，責令整改268家，立案查處296起，有效凈化了藥械市場。全市全年未發(fā)生藥品安全事故。
?。ǘ┐罅﹂_展餐飲服務食品安全整頓，實現(xiàn)監(jiān)管工作良好開局。今年六月起，各區(qū)市食品藥品監(jiān)管部門開始承接餐飲服務等監(jiān)管職能后，迅速行動，按照“突出重點、標本兼治、強化基層、科學監(jiān)管”的原則，立即開展了集中整頓規(guī)范全市餐飲市場的八項工作。一是全面組織開展餐飲市場專項整治。開展“餐飲市場集中整治月”活動和“食安大行動”，重點抓好學校、建筑工地、企事業(yè)單位食堂、旅游接待餐飲服務單位、集體配送餐單位和“小餐飲”單位等八個方面整治，突出抓好餐飲服務環(huán)節(jié)打擊非法添加和濫用食品添加劑、嚴打使用“地溝油”行為，率先推行食品添加劑“五專兩公開”管理制度，堅決防控群體性食物中毒事件。今年以來，全市共檢查餐飲單位48465家次，責令整改3026起。二是嚴格規(guī)范餐飲服務許可，切實把好餐飲市場準入關。建立全市“六統(tǒng)一”、“三分離”責任制，實現(xiàn)全部十一類許可全過程網(wǎng)上辦理和電子監(jiān)察。三是加大餐飲服務食品監(jiān)督抽檢力度，把高風險食品、食品原料和餐飲器具作為抽檢重點。積極推行餐飲服務食品安全量化分級、分類管理制度，全市餐飲單位量化分級實施率達到98%以上。四是加強重大活動食品安全保障，今年以來圓滿完成蘇迪曼杯、藍色經(jīng)濟論壇、啤酒節(jié)等52次重大政治接待和國內(nèi)外重大活動餐飲服務保障任務，未發(fā)生食品安全事件。五是強化企業(yè)主體責任，強化基層基礎工作。推行餐飲企業(yè)食品安全公開承諾制度，落實企業(yè)食品安全第一責任，建立健全了索證索票、進貨查驗、規(guī)范操作、健康查體和培訓教育等制度。六是加強社會監(jiān)督，營造安全發(fā)展和諧氛圍。七是設立完善9600111舉報投訴公開電話，及時查處投訴舉報和辦理各類意見建議。八是加強保健食品化妝品監(jiān)管。實現(xiàn)了監(jiān)管工作良好開局。
四、加強科學監(jiān)管，構(gòu)建長效機制。
?。ㄒ唬┘訌姳O(jiān)管保障體系建設。一是全面落實監(jiān)管責任。與十二區(qū)市政府簽訂了責任書，嚴格落實“地方政府負總責、監(jiān)管部門各負其責、企業(yè)作為第一責任人”的責任。二是推進監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整。十二個區(qū)市完成了監(jiān)管體制改革和職能調(diào)整工作，組建了市食品藥品稽查支隊和各區(qū)市稽查大隊，各區(qū)市正在抓好落實鎮(zhèn)、街道辦事處監(jiān)管機構(gòu)人員，逐步建立起統(tǒng)一、高效的食品藥品安全管理體制，形成政府、部門、企業(yè)、社會共同參與的工作格局。
（二）深入推進示范創(chuàng)建活動。在12個區(qū)市、139個示范鎮(zhèn)（街道）和100條示范街參加創(chuàng)建活動的基礎上，深入開展餐飲服務食品安全“百千萬”示范工程建設和藥品安全示范創(chuàng)建活動，創(chuàng)建一批國家級、省級示范區(qū)（市）、示范鎮(zhèn)（辦）和市級示范街、示范單位，充分發(fā)揮示范帶動作用，全面推動區(qū)市和基層監(jiān)管工作落實，推進創(chuàng)建食品藥品最安全城市。今年市南區(qū)、黃島區(qū)被批準為省級示范區(qū)并申報國家級示范先行區(qū)。
?。ㄈ┩七M監(jiān)管長效機制建設。一是大力推行風險管理、網(wǎng)格化監(jiān)管、分級分類監(jiān)管和電子監(jiān)管，創(chuàng)新實施全市食品藥品電子監(jiān)管網(wǎng)“118”工程，建立起“全方位、立體化”監(jiān)管網(wǎng)絡、“全覆蓋、網(wǎng)格化”運行機制，形成橫向到邊、縱向到底、全覆蓋的監(jiān)管格局。二是完善政策法規(guī)體系。認真貫徹落實《食品安全法》、《藥品管理法》等法律法規(guī)，促進監(jiān)管工作的制度化、規(guī)范化、法制化。三是強化質(zhì)量保障體系。嚴格監(jiān)督實施食品藥品質(zhì)量管理規(guī)范，建立“全過程、可追溯”控制體系，實現(xiàn)來源可查、流向可溯、數(shù)量可計、質(zhì)量可控。四是加強檢驗檢測和技術(shù)支撐體系。抓好國家口岸藥檢所建設，列入市重點工程，具備了八大類產(chǎn)品檢驗能力，獲批為國家自然科學基金依托單位。五是強化風險管理應急體系。堅決防控、科學處置安全事件。六是完善宣傳教育體系，形成全社會支持參與食品藥品安全工作的良好氛圍。
五、深入開展創(chuàng)先爭優(yōu)，努力建設服務型機關。以保障和服務民生為主線，以加強科學監(jiān)管能力建設為根本，深入開展“創(chuàng)先爭優(yōu)”活動，努力建設服務型機關。一是加強科學監(jiān)管能力建設。開展“深化創(chuàng)先爭優(yōu)、推進科學監(jiān)管”和“尋標、對標、達標、奪標”主題活動，高點定位謀發(fā)展，對標先進找差距，開拓創(chuàng)新爭一流。加強行政服務中心建設，按照“審批環(huán)節(jié)少、運轉(zhuǎn)效率高、服務態(tài)度優(yōu)”的標準，整合許可職能，合理劃分事權(quán)，優(yōu)化辦事流程，創(chuàng)新管理方式，首創(chuàng)了分類分級風險管理模式，保證了審批“依法、規(guī)范、透明”運行。依法完成許可事項1682項，事項辦理提速70%以上，群眾滿意率100%。二是努力建設服務型機關。深化政務公開，優(yōu)化發(fā)展環(huán)境，對審批認證等重點環(huán)節(jié)全程公開。狠抓作風轉(zhuǎn)變，強化服務意識，深入開展服務窗口創(chuàng)建活動，全系統(tǒng)有6個單位先后獲得過“基層行風建設示范窗口”稱號，今年又有4個單位被推薦為“基層行風建設示范窗口”。充分利用我局“9600111”監(jiān)督投訴熱線和“網(wǎng)絡在線問政”、“行風在線”、“民生在線”、“陽光政務熱線”等平臺，廣泛聽取市民意見建議，認真解決突出問題。辦理群眾舉報投訴、咨詢和市民意見建議1500余條，努力改進工作。三是加強黨風廉政建設。深入開展廉政風險防控機制建設活動，在行政審批大廳、稽查執(zhí)法崗位全面推行崗位廉政風險防控，強化行政效能監(jiān)察。加強警示教育，嚴格落實“十條禁令”，實行全員廉政承諾，規(guī)范執(zhí)法監(jiān)管行為。努力建設一支為民、務實、清廉的監(jiān)管隊伍。黃島分局“丹心護民生”被評為市廉政文化十大品牌，黃島分局、嶗山分局和膠州市局先后被市紀委授予青島市廉政示范點。
六、存在的主要問題和下步重點工作措施
食品藥品安全是各個國家現(xiàn)代化進程中面對的共性問題，我國現(xiàn)階段仍處于矛盾凸顯期，產(chǎn)業(yè)基礎比較薄弱，體制機制還不健全，必須在黨委政府領導下通過全社會共同努力縮短這個進程，工作任務十分艱巨。當前，特別是農(nóng)村和基層食品藥品安全監(jiān)管力量薄弱，保障體系不夠完善，技術(shù)監(jiān)督能力不足，還不能滿足社會需求。我市餐飲企業(yè)量大面廣，高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)在全省最多，監(jiān)管任務十分繁重，市場秩序需要進一步整頓規(guī)范。今后一個時期，按照市委市政府的要求，積極推進實施全市食品藥品監(jiān)管“十二五”規(guī)劃，堅持“三個率先”，深化“兩項整頓”，抓好“三個創(chuàng)建”，加強八個體系建設，全面推進食品藥品民生工程，構(gòu)建科學監(jiān)管長效機制，也懇請廣大市民監(jiān)督我們的工作，提出寶貴意見，共同努力創(chuàng)建全國食品藥品最安全城市。
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