近日，在山東省市場監(jiān)督管理局的指導推動下，青島市行政審批服務局、青島市市場監(jiān)督管理局主動靠前服務，積極協(xié)調(diào)解決許可過程中的各類問題，助力青島圣桐營養(yǎng)食品有限公司（以下簡稱“青島圣桐”）自主研發(fā)的“特愛本佳”和“特愛丙佳”（以下簡稱“特醫(yī)食品”）兩種特殊醫(yī)學用途配方食品上市。據(jù)悉，這兩款特醫(yī)食品適用于苯丙酮尿癥、丙酸血癥、甲基丙二酸血癥三種罕見病患者，實現(xiàn)了罕見病國產(chǎn)特醫(yī)食品零的突破，填補了同類產(chǎn)品國內(nèi)生產(chǎn)空白。

特殊醫(yī)學用途配方食品，是指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導下使用的一類特殊膳食食品。以苯丙酮尿癥為例，這是一種遺傳性代謝疾病，患者由于缺乏苯丙氨酸羥化酶，無法正常代謝苯丙氨酸，導致苯丙氨酸及其代謝產(chǎn)物在體內(nèi)積累，引發(fā)一系列神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。對于這類患者，特醫(yī)食品是維持其正常生活的重要手段。此次國產(chǎn)兩款特醫(yī)食品投產(chǎn)上市后，將為三種氨基酸代謝障礙類患者提供及時穩(wěn)定有效的營養(yǎng)維持生命和健康，提高患者生活質(zhì)量，具有重要的社會意義。

青島圣桐營養(yǎng)食品有限公司是一家專注于特殊醫(yī)學用途配方食品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，也是特醫(yī)食品領(lǐng)域國產(chǎn)產(chǎn)品線布局最完善、通過特醫(yī)食品注冊產(chǎn)品類目最多的國產(chǎn)企業(yè)之一，公司目前已獲批5個特醫(yī)食品的產(chǎn)品配方注冊。“此次兩款特醫(yī)食品新產(chǎn)品快速獲批生產(chǎn)的背后，離不開青島市為‘罕見病特醫(yī)食品的國產(chǎn)零的突破’提供的有力政策支持，離不開青島市行政審批服務局、青島市市場監(jiān)督管理局提供的證前指導和聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)服務，真切感受到青島營商環(huán)境的優(yōu)化?！鼻鄭u圣桐相關(guān)負責人表示。 

青島市行政審批服務局相關(guān)負責人表示，青島市行政審批服務局將持續(xù)助力特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展，聚焦產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可審批這兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)，積極為企業(yè)提供證前輔導、聯(lián)審聯(lián)辦、跟蹤指導、聯(lián)絡(luò)協(xié)調(diào)等服務，繼續(xù)在深化服務深度、延伸服務半徑、提升服務質(zhì)量上下功夫，不斷優(yōu)化營商環(huán)境，推動我市特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

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